一次性使用切口保护套

苏食药监械(准)字2013第2660784号

江苏求恒医疗器械有限公司

/

响水县经济开发区创业园内

一次性使用切口保护套

2

见附件

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品根据外形结构分为QHQA和QHQB两种型式。其中QHQA型号的外环、置入环由PU(聚氨酯)制成；通道由PU(聚氨酯)薄膜制成；QHQB型号的外环、置入环由PU(聚氨酯)制成；通道由硅胶制成。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十二种规格。基本参数：切口保护套的细胞毒性应不大于1级；迟发性超敏反应(致敏)应不大于1级；皮内反应与空白对照平均计分之差应不大于1。产品应无菌。

适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

/

/

/

/

/

2013.07.16

2017.07.15

/