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一次性使用妇检包
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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2660947号
注册人名称
扬州市霞光医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市头桥镇亚达路
生产地址
扬州市头桥镇亚达路
产品名称
一次性使用妇检包
管理类别
2
型号规格
\
结构及组成
一次性使用妇检包基本配置由一次性使用阴道扩张器、橡胶检查手套/薄膜手套、检查垫单组成,选配一次性使用镊子、拭子、棉签、棉球、石蜡棉球、妇科刮板。阴道扩张器采用无毒塑料制成;检测手套采用天然胶乳制成;检查垫单和包布采用薄型非织造布制成;棉签和棉球采用医用脱脂棉制成;妇科刮板采用木质或竹质制成;拭子管采用聚苯乙烯树脂制成;一次性使用镊子、薄膜手套采用低密度聚乙烯树脂制成。产品应无菌。产品储存条件及有效期:cpyxq
适用范围
临床供患者阴道检查、采样用。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册证书有效期至2017年8月12日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2660231号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2003-0023号
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015.03.02
有效期至
2017.08.12
变更情况
/
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