器械数据库

多腔球囊导管

注册证信息下载
注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2661585号
注册人名称
南通三利医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
如皋市下原镇兴原路148号
产品名称
多腔球囊导管
管理类别
2
型号规格
三腔双囊(F12-F20)、四腔单囊(F14-F20)、四腔双囊(F14-F20)、五腔单囊(F14-F20)
结构及组成
多腔球囊导管根据结构不同分为三腔双囊导管、四腔单囊导管、四腔双囊导管、五腔单囊导管四类,每一类又根据管外径不同分为若干规格。三腔双囊导管由单向阀门、大/小球囊充起腔、注药腔、大/小球囊和导管组成,四腔单囊导管由微波天线腔、球囊充起腔、单向阀门、通水腔、测温线腔、球囊和导头组成,四腔双囊导管由引流腔、大/小球囊充起腔、单向阀门、注药腔、大/小球囊和导头组成,五腔单囊导管由微波天线腔、球囊充起腔、阀门、通水腔、测温线腔、注药腔、球囊和导头组成。多腔球囊导管应无菌。
适用范围
三腔双囊导管主要用于药物灌注;四腔单囊导管主要配合微波治疗仪使用;四腔双囊导管主要用于药物灌注以及辅助尿液引流;五腔单囊导管主要配合微波治疗仪使用以及药物灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
/