一次性使用直线型旋转吻合器

苏食药监械(准)字2014第2080279号

南京迈迪欣医疗器械有限公司

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南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号

一次性使用直线型旋转吻合器

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见附件

一次性使用直线型旋转吻合器由抵钉座、旋转锁紧钮、夹紧手柄、外壳和钉仓部件等组成，其中钉仓部件是由钉仓、推钉片和吻合钉组成，按闭合长度、排钉数、钉高不同分为四十种规格。抵钉座材质为M牌号的304不锈钢；旋转锁紧钮、夹紧手柄、外壳和钉仓的材质为ABS材料；钉仓部件中的吻合钉材质为材料牌号TA1、TA2的钛材料。主要性能：吻合器应具有良好的吻合性能，经吻合后吻合钉成“B”字形。吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。

适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。

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2014.02.28

2018.02.27

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