一次性使用直线型切割吻(缝)合器和钉仓组件

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2080475号

注册人名称

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区礼嘉镇政平街

产品名称

一次性使用直线型切割吻(缝)合器和钉仓组件

管理类别

型号规格

缝合器：QYQ-55(A、B、C)、QYQ-60(A、B、C)、QYQ-75(A、B、C)、QYQ-80(A、B、C)、QYQ-90(A、B、C)、QYQ-100(A、B、C)钉仓：QD-55(A、B、C)、QD-60(A、B、C)、QD-75(A、B、C)、QD-80(A、B、C)、QD-90(A、B、C)、：QD-100(A、B、C)

结构及组成

一次性使用直线型切割吻(缝)合器和钉仓组件由钉仓、抵钉座支架、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖构成，抵钉座支架采用12Cr18Ni9材料制成，抵钉座支架罩、活动手柄罩、钉仓外壳采用ABS材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成，缝合钉采用TA1/TA2材料制成。产品应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.09

有效期至

2018.04.08

变更情况