一次性使用弧形切割吻合器

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2080910号

注册人名称

常州伊沃特医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市新北区薛家镇正强路21号

产品名称

一次性使用弧形切割吻合器

管理类别

型号规格

YHX-30、45

结构及组成

一次性使用弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件夹板、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推杆手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀和吻合钉组成，其中抵钉座、推杆、切割刀采用06Cr19Ni10制成，吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推杆手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。产品应无菌。每把吻合器产品出厂时，自带有一个切割组件，并且组件不可更换。

适用范围

适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合，如直肠癌的低位保肛手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.07

有效期至

2019.07.06

变更情况