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一次性使用线形吻合器及组件
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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2080911号
注册人名称
常州伊沃特医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区薛家镇正强路21号
产品名称
一次性使用线形吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
YFH-30、YFH-45、YFH-60、YFH-75、YFH-90
结构及组成
一次性使用线形吻合器及组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、定位杆、盖板、动手柄(ABS)、保险、固定手柄(ABS)、调节螺母、推钉片和吻合钉(TA1、TA2)组成，按组件缝合长度不同分为五种。产品应无菌。每把吻合器出厂时配置一个或两个组件。
适用范围
临床广泛应用于消化道重建及其它脏器切除手术中的残端或切口的闭合。如全肺切除术、肺叶切除术、楔形切除术、胃大部分切除术；小肠、结肠切除术；直肠低位切除术等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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