多功能外固定支架

注册证信息下载

注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2100590号

注册人名称

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

产品名称

多功能外固定支架

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

外固定支架由主体、夹针块、针杆夹、杆杆夹，连接杆、环、连接部件等组成。可分为单边式、组合式和环式三种型式。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220中规定；采用的碳纤维应符合GB/T 18374中规定；采用的铝合金材料应符合GB/T3190和GB3880中规定；钛及钛合金材料应符合GB/T 13810的规定；PEEK材料应符合YY/T 0660的规定。本产品以非无菌状态提供。

适用范围

适用于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.04

有效期至

2018.05.03

变更情况