非血管腔道导丝

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2220464号

注册人名称

常州市久虹医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

产品名称

非血管腔道导丝

管理类别

型号规格

JHY-GW-63(80、88、96)-30（80、120、150、180、230、260、420、440、450、460）-A1(B1、C1、C2）

结构及组成

非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层等组成，导丝采用NiTi制成,弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯制成，包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成，按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑导丝、Ⅰ型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。

适用范围

供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.09

有效期至

2018.04.08

变更情况