尿微量白蛋白(MALB)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2400532号

注册人名称

无锡市申瑞生物制品有限公司

注册人住所

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号

产品名称

尿微量白蛋白(MALB)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

结构及组成

尿微量白蛋白(MALB)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)主要由反应板、芯片、检测缓冲液和说明书组成。反应板由试纸条、塑料壳组成，试纸条上的主要成分为1.2 mg/mL白蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、0.5 mg/mL兔IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)和0.4 mg/mL抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)。缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS,0.01M,PH7.4±0.2)，主要成分有6μg/ mL荧光标记白蛋白单克隆抗体和1μg/ mL荧光标记羊抗兔IgG多克隆抗体。每管装液量为300μL。

适用范围

适用于定量测定人尿液中微量白蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.24

有效期至

2018.04.23

变更情况