糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2400749号

注册人名称

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册人住所

生产地址

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

产品名称

糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)

管理类别

型号规格

R单包装瓶含量：20ml、25ml、30ml、32ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、200ml。

结构及组成

糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)主要由试剂(R)：无水碳酸钠9.54g/L、碳酸氢钠0.84g/L、氯化硝基四氮唑蓝0.1mmol/L组成。基本参数：空白吸光度：空白吸光度A≤0.300，空白吸光度变化率：△A/min≤0.002，分析灵敏度：吸光度变化率△Ammol/L/min≥0.007，准确性：相对偏差≤10%，重复性：CV≤5%，批间差：R≤10%，线性范围:试剂的线性范围是(0.09-6)mmol/L，在此线性范围内：a)线性相关系数r≥0.9900；b)(0.09-1)mmol/L范围内，线性绝对偏差≤0.1mmol/L；(1-6)mmol/L范围内，线性相对偏差≤10%。

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.06

有效期至

2019.06.05

变更情况