悬挂式LED手术无影灯

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2540347号

注册人名称

启东应成医疗器械科技有限公司

注册人住所

生产地址

启东市滨海工业园江滨路

产品名称

悬挂式LED手术无影灯

管理类别

型号规格

YCC-LED704X、YCC-LED301X

结构及组成

悬挂式LED手术无影灯由吊管、下悬臂、弹簧臂、转接架组合2、转接架组合1、灯头和无菌柄组成。按产品结构不同分为两种型号。基本参数：中心照度(Ec)：40000lx≤Ec≤160000lx光斑直径(d10)：200mm≤d10≤350mm；光柱深度：≥700mm；显色指数(Ra): 85≤Ra≤100；色温(中心照度下)：4200k±200k；单个灯头总辐照度Ee≤1000W/㎡，总辐照度Ee和照度Ec比值Ee/Ec≤6Mw/(㎡·lx)；上下调节高度≥550mm。

适用范围

用于医疗机构作手术照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.17

有效期至

2018.03.16

变更情况