福通自动持续正压呼吸治疗仪

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2540564号

注册人名称

苏州凯迪泰医学科技有限公司

注册人住所

生产地址

苏州高新区科技城培源路9号

产品名称

福通自动持续正压呼吸治疗仪

管理类别

型号规格

AUTO CPAP

结构及组成

福通自动持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配线(含电源线)、加湿器组成。基本参数：输出空气压力：392Pa～1960Pa (4.0cmH2O～ 20.0cmH2O)可调，每档间隔为49Pa(0.5cmH2O)，压力显示失误：±(2%满量程+4%实际读数)，延迟时间：治疗仪的最低压力(392Pa(4.0cmH2O))升到工作压力的延迟时间：0-60min可调，每当间隔1min。治疗仪具有延迟功能、自动关机功能、漏气保护功能、电源故障报警等功能。连续工作时间不低于8小时。

适用范围

适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.24

有效期至

2018.04.23

变更情况