双水平呼吸治疗仪

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2541172号

注册人名称

苏州凯迪泰医学科技有限公司

注册人住所

生产地址

苏州高新区科技城培源路9号

产品名称

双水平呼吸治疗仪

管理类别

型号规格

Lotus ST20、Lotus ST25、Lotus ST30、Lotus S20

结构及组成

双水平呼吸治疗仪由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器组成。按参数不同分四种型号。基本参数：工作压力选择范围：吸气压力可调范围：S20型、ST20型：为392Pa～1960Pa(4.0cmH2O～20.0cmH2O)，ST25型： 392Pa～2450Pa(4.0cmH2O～25.0cmH2O)，ST30型：392Pa～2942Pa(4.0cmH2O～30.0cmH2O)；呼气压力可调范围：392Pa～1960Pa(4.0cmH2O～20.0cmH2O)；可调间隔为49Pa(0.5cmH2O)。通气模式：ST20型、ST25型、ST30型为CPAP、S、S/T、T、APCV，S20型为CPAP、S；延时升压：0～60min；连续工作时间：不低于8小时；具有自动开关机、漏气保护、漏气声响提示、电源故障提示、蓝牙通讯、SD卡数据存储、病人使用报告等功能。

适用范围

供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.22

有效期至

2019.08.21

变更情况