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PCR扩增仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400581号
注册人名称
杭州晶格科学仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区三墩镇(西湖经济科技园区)西园四路2号
产品名称
PCR扩增仪
管理类别
2
型号规格
960型
结构及组成
产品由电源模块、控制模块、驱动模块、显示模块、案件模块、热盖模块、样品座模块组成。产品控温范围为4℃~99℃;实际升温速率应≥1.8℃/s;降温速率应≥1.5℃/s;温度设定为95℃时,温度均匀性≤0.8℃,温度设定为55℃时,温度均匀性≤0.5℃;样品座温度准确性在±0.4℃范围内,热盖温度准确性在±5℃范围内;温度波动度≤0.3℃;梯度准确性≤1.0℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于临床诊断领域的聚合酶链式反应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.09
有效期至
2016.11.09
变更情况
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PCR扩增仪是一种临床检验器械,用于聚合酶链反应(PCR)的扩增过程。它是一种基于热循环的技术,可以在短时间内扩增DNA片段,从而帮助医生进行疾病的诊断和治疗。 PCR扩增仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效快速:PCR扩增仪能够在短时间内完成PCR反应,通常只需要几个小时。这大大提高了临床诊断的效率,缩短了患者等待的时间。 2. 精确可靠:PCR扩增仪具有高度的精确性和可靠性,能够准确地扩增目标DNA片段,避免了误诊和漏诊的情况。 3. 自动化操作:PCR扩增仪通常具有自动化的操作系统,可以根据预设的程序进行自动化的温度控制和时间控制,减少了操作人员的操作难度和操作风险。 4. 多功能:PCR扩增仪通常具有多种功能,可以满足不同的临床需求。例如,一些PCR扩增仪可以进行多重PCR扩增、实时定量PCR等。 PCR扩增仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 温度控制系统:用于控制PCR反应的温度,通常包括加热模块和冷却模块。 2. 反应管仓:用于放置PCR反应管,通常具有多个孔位,可以同时进行多个PCR反应。 3. 控制面板:用于设置PCR反应的参数,如温度、时间等。 4. 显示屏:用于显示PCR反应的过程和结果。 根据不同的需求,PCR扩增仪可以分为不同的类型,如传统PCR扩增仪、实时定量PCR扩增仪等。不同类型的PCR扩增仪具有不同的特点和功能,可以满足不同的临床需求。 总之,PCR扩增仪是一种在临床检验中广泛应用的重要仪器,具有高效快速、精确可靠、自动化操作和多功能等特点。它在疾病的诊断和治疗中发挥着重要的作用。
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