一次性使用气管切开插管

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2660257号

注册人名称

江苏亚华生物科技工程有限公司

注册人住所

生产地址

扬州市邗江工业园区

产品名称

一次性使用气管切开插管

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用气管切开插管按用途分为成人用气管切开插管(规格为6.5mm～11.0mm)和小儿用气管切开插管(规格为2.0mm～6.0mm)；按型式分为普通型(有囊或无囊)、加强型(有囊或无囊)、抽液管式(有囊)三种。管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，机器端接头采用医用聚丙烯制成，插管芯采用PE制成，加强型气管切开插管管体内钢丝由医用级不锈钢制成，固定带两面采用特多龙布料，中间夹海绵，压合成型，两端的魔术扣采用尼龙材质。产品应无菌。

适用范围

供临床建立有创人工气道辅助呼吸用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.17

有效期至

2018.02.16

变更情况