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一次性使用球囊扩张导管
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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2660315号
注册人名称
常州融信医学微创科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
金坛市直溪镇工业集中区健尔康路8号
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
2
型号规格
JEKQ0840、JEKQ0860 、JEKQ1040 、JEKQ1060 、JEKQ1240 、JEKQ1260 、JEKQ1280 、JEKQ1440 、JEKQ1460 、JEKQ1480 、JEKQ1660 、JEKQ1680 、JEKQ1860 、JEKQ1880 、JEKQ2060 、JEKQ2080 、JEKQ2260 、JEKQ2280 、JEKQ2560 、JEKQ2580
结构及组成
一次性使用球囊扩张导管由导引头、不透X射线标志、球囊、导管、三通管、针座组成；与之配套的导丝由导引钢丝、安全弹簧组成。导引头由软PVC材料制成，球囊、导管、三通管、针座采用聚乙烯材料制成，导丝采用30Cr13Mo材料制成。产品应无菌。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
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