一次性使用高压引流套装

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注册证编号

苏食药监械(准)字2014第2660799号

注册人名称

南京双威生物医学科技有限公司

注册人住所

生产地址

南京高新开发区高科八路1号

产品名称

一次性使用高压引流套装

管理类别

型号规格

PV-200 PU 10、PV-400 PU 12、PV-600 PU 14、PV-1000 PU 16

结构及组成

一次性使用高负压引流套装由装有真空指示器、连接器、滑动夹、悬挂装置、鲁尔接头的贮液瓶和多功能连接管以及串连医用不锈钢引导针的引流管三大组件构成。引流管和引导针分别采用聚氨酯和不锈钢304制成。贮液瓶的容量有200ml、400ml、600ml和1000ml四种,引流管的规格分为3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)，引导针的规格分为3.32mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)，其最大初始真空负压不低于80kPa。产品应无菌。

适用范围

用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.20

有效期至

2019.06.19

变更情况