血液透析用制水设备

浙食药监械(准)字2012第2450049号

杭州永洁达净化科技有限公司

杭州市余杭区良渚镇勾运路2号

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血液透析用制水设备

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详见附页

产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

产品供医疗机构用于制取血液透析用水。

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2012.02.06

2016.02.06

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