超声雾化熏洗仪

浙食药监械(准)字2012第2540069号

杭州大力神医疗器械有限公司

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

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超声雾化熏洗仪

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DC-50型、DC-100型、DC-200型、DC-300型

产品由壳体(DC-50型不含)、超声雾化器、水疗冲洗装置、温度控制器、液位控制器、加热装置、DCX隔离套、热风烘干装置、座垫加热装置、液晶显示屏(DC-50、DC-100型不含)、红光发生装置(DC-50、DC-100、DC-200型不含)、臭氧发生器、漏电保护器、防电墙组成。产品的超声工作频率应为1.7MHz±10%；雾化器最大雾化率应≥2ml/min；产品应具有液体超温保护装置、热风超温保护装置、座垫超温保护装置，DC-200、DC-300型还应具有低水位报警装置；产品连续工作时间不得少于0.5h，DC-200、DC-300型还应具有定时功能；产品臭氧发生器出气口臭氧浓度应不小于100ppm；红光发生装置发光管的波长范围为655nm±10nm；红光发生装置的照射距离为2cm时，连续照射方式下，辐射强度大于0.5mW/cm2；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品用于肛门部位手术后或肛周疾病发作期的消炎消肿。

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2012.02.14

2016.02.14

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