一次性使用半自动活检针

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注册证编号

豫械注准20222140776

注册人名称

豫械注准20222140776

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

生产地址

受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司

产品名称

一次性使用半自动活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用半自动活检针产品由针芯、针管、护套、针管座、推拉杆、手柄上壳、手柄下壳、安全锁扣、针芯座、保护帽、外针芯座、外针芯、外针芯护套、辅助支架组成，其中保护帽、外针芯座、外针芯、外针芯护套为选配件

适用范围

B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-03-07

有效期至

2027-04-20

变更情况

2022-08-18 “生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“生产地址:受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司”。2024-03-07结构及组成由“一次性使用半自动活检针产品由针芯、针管、护套、针管座、推拉杆、手柄上壳、手柄下壳、安全锁扣、针芯座、保护帽、外针芯座、外针芯、外针芯护套组成，其中保护帽、外针芯座、外针芯、外针芯护套

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