小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20222400463

注册人名称

京械注准20222400463

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

生产地址

北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1 试剂1：48mL;4，试剂2：16mL;4 试剂1：15mL;2，试剂2：5mL;2 试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1 试剂1：15m

结构及组成

组成性状主要成分浓度试剂1（R1）液体 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L 胆固醇酯酶 1600U/L 胆固醇氧化酶 600U/L 磷脂酶 2700U/L 过氧化氢酶 1200KU/L N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 2mmol/L 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 试剂2（R2）液体 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L 过氧化物酶 5000U/L 4-氨基安替比林 4mmol/L 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 校准品（选配）冻干粉

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-08