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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
京械注准20222400463
注册人名称
京械注准20222400463
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
生产地址
北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区,北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧
产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:15mL;1,试剂2:5mL;1 试剂1:48mL;4,试剂2:16mL;4 试剂1:15mL;2,试剂2:5mL;2 试剂1:45mL;1,试剂2:15mL;1 试剂1:15m
结构及组成
组成 性状 主要成分 浓度 试剂1(R1) 液体 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L 胆固醇酯酶 1600U/L 胆固醇氧化酶 600U/L 磷脂酶 2700U/L 过氧化氢酶 1200KU/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 2mmol/L 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 试剂2(R2) 液体 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/L 过氧化物酶 5000U/L 4-氨基安替比林 4mmol/L 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 校准品 (选配) 冻干粉
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
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