血液透析用制水装置

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2450023号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2450023号

注册人住所

湖州市318国道章家埭

生产地址

湖州市318国道章家埭

产品名称

血液透析用制水装置

管理类别

第二类

型号规格

YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000

结构及组成

产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机（包括一级反渗透和二级反渗透）,贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品用于制备血液透析用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-01-28

有效期至

2012-01-27