CD20抗体试剂（免疫组织化学法）

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注册证编号

国械注准20143402177

注册人名称

国械注准20143402177

注册人住所

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号

生产地址

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼

产品名称

CD20抗体试剂（免疫组织化学法）

管理类别

第三类

型号规格

3mL/瓶、6mL/瓶。

结构及组成

鼠抗人CD20免疫组化单克隆抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围

本抗体试剂用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中CD20抗原。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，禁止冻存。有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-30

有效期至

2024-07-29

变更情况

2020-04-22 “生产地址：福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“生产地址：福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。 2022-07-04 1.对产品说明书/技术要求中文字的修改；2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书/技术要求中相应内容。 2024-03-04 注册人住所由福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海

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