血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

京械注准20232400068

注册人名称

京械注准20232400068

注册人住所

北京市北京经济技术开发区康定街9号

生产地址

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒

结构及组成

主要组成成分：试剂盒由测试卡、稀释液、校准信息卡等组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料卡壳组成；试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和C线包被羊抗兔IgG抗体以及蓝亮色素）、结合垫（附着荧光标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和兔IgG）、吸水纸、底板构成。（2）稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.4）。（3）校准信息卡：IC卡，内含校准曲线信息。

适用范围

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A 含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，避光保存，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-02-03