椎体成形器系列-可弯曲椎体成形器

沪械注准20152100139

沪械注准20152100139

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

椎体成形器系列-可弯曲椎体成形器

第二类

V01101、V01102、V01103、V01104、V01105、V01106

产品由主旋钮、把手、金属管（包括内管、中管、外管）和刀尖组成。其中主旋钮和把手采用ABS材料，金属管采用022Cr17Ni12Mo2（316L）医用不锈钢，刀尖采用00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢。

适用于椎体成形术及椎体后凸成形术等微创手术中形成弯曲状通道，创造骨水泥灌注腔，可作为形成球囊工作通道的辅助工具。本产品仅供一次性使用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-03-20

2020-03-19

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”。;本文件与“沪械注准20152100139”注册证共同使用。;2017-04-25,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。;本文件与“沪械注准20152100139”注册证共同使用。;2018-03-23