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血清载脂蛋白A1(ApoA1)试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20142400210
注册人名称
沪械注准20142400210
注册人住所
上海市奉贤区奉城镇爱民路2号
生产地址
上海市徐汇区田林路219号6楼
产品名称
血清载脂蛋白A1(ApoA1)试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1 80ml/瓶×1 R2 20ml/瓶×1 规格2:R1 60ml/瓶×1 R2 15ml/瓶×1 规格3:R1 500ml/瓶×4 R2 500ml/瓶×1
结构及组成
R1:Tris缓冲液(pH 7.5±0.3)、聚乙二醇6000、氯化钠、TritonX-100; R2:Tris缓冲液(pH 7.2±0.3)、羊抗人ApoA1抗血清。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中载脂蛋白A1的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-12-10
有效期至
2019-12-09
变更情况
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