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血糖分析测试条(干化学法)
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注册证编号
苏械注准20152400912
注册人名称
苏械注准20152400912
注册人住所
苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房
生产地址
苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房
产品名称
血糖分析测试条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒
结构及组成
本产品内含血糖分析测试条、干燥剂和校准卡。血糖分析测试条由塑料基架与试剂纸组成，试剂纸的化学成分为：葡萄糖氧化酶（≥ 0.2 I.U.）、4--氨基安替比林（≥ 10ug）、过氧（化）物酶（≥ 0.2 I.U.）和1-萘酚-3，6一二磺酸二纳（≥ 20ug）。
适用范围
适用于体外全血或血清中血糖的定量检测。
产品储存条件及有效期
试纸盒应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温，不能使之结冰。未开封的测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中有效期为一年；开封后的测试条一直保存在含有干燥剂的瓶中有效期为180天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
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