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阴道分泌物干式化学分析仪
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注册证编号
粤械注准20152220437
注册人名称
粤械注准20152220437
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
生产地址
深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
产品名称
阴道分泌物干式化学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HS201
结构及组成
由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。
适用范围
与深圳市瀚德标检生物工程有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）以及细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）配套使用，用于阴道炎的筛查或辅助诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2023-03-28: 1、结构及组成由“由外置托盘、电源系统、控制单元以及软件部分组成。”变更为“由外置托盘、电源系统、控制单元、软件部分及孵育装置组成。”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。
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