器械数据库
果糖胺测定试剂盒（NBT法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400623
注册人名称
沪械注准20162400623
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
果糖胺测定试剂盒（NBT法）
管理类别
第二类
型号规格
4×25ml;2×60ml;3×50ml;4×40 ml；8×70人份
结构及组成
碳酸钠、碳酸氢钠、NBT。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中果糖胺的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400623”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
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