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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141919
注册人名称
国械注准20153141919
注册人住所
浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区
生产地址
浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器 (塑料或塑钢)、空气过滤器(或进气器件)、 管路、滴斗、滴管、滴斗下二通、流量调节 器、药液过滤器(过滤膜标称孔径 15 µm)、 三通、注射件(乳胶帽或胶垫)、乳胶管、 二通接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、 输液贴组成(也可以不带三通、注射件、乳胶管、二通接头、滴斗下二通、外圆锥接头 保护套、静脉输液针、输液贴)。主要原材料为聚氯乙烯、ABS、聚乙烯、天然橡胶、聚异戊二烯、奥氏体不锈钢针管。产品无菌、 无热原。
适用范围
本产品适用于临床输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2017-06-20 “注册人住所:玉环县清港镇烧瓦村工业区;生产地址:浙江省玉环县清港镇烧瓦村工业区”变更为“注册人住所:浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区;生产地址:浙江省玉环市清港镇烧瓦村工业区”。 2024-02-27 型号规格变更,见型号规格变化对比表;结构及组成变更,见结构及组成变化对比表;产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。