骨水泥型人工髋关节组件 “UNITED”uniqhip total hip system

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注册证编号

国械注许20173460306

注册人名称

国械注许20173460306

注册人住所

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

生产地址

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

产品名称

骨水泥型人工髋关节组件 “UNITED”uniqhip total hip system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

骨水泥型人工髋关节组件包括骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、骨水泥止挡件、股骨头。骨水泥式股骨柄包含中置器与间隔珠。骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、股骨头材质为符合ISO5832-12-2007 中1型的锻造钴铬钼合金,骨水泥止挡件材质为符合GB/T 19701.2-2005中2型的超高分子聚乙烯,中置器与间隔珠材质为聚甲基丙烯酸甲酯。本产品表面无涂层无着色。灭菌包装。

适用范围

该产品为骨水泥髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-07

有效期至

2022-07-06