一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20152020891

苏械注准20152020891

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、 二层

一次性使用肛肠吻合器

第二类

KYHSA-32、KYHSA-33、KYHSA-34、KYHSB-32、KYHSB-33、KYHSB-34KYHSA-32TST、KYHSA-33TST、KYHSA-34TST、KYHSB-32TST、KYHSB-33TST、KYHSB-34TST

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、定位杆、吻切组件）、指示标牌、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉、环形刀组成。产品根据外形不同分为A、B两种型号，每种型号根据组件外径尺寸不同分为32、33、34三种规格。根据所配附件的不同分为标准款和TST款。标准款附件有窥视套、支撑套、短肛塞、钩线棒。TST款附件有窥视套、支撑套、短肛塞、钩线棒、单孔窥视套、双孔窥视套、三孔窥视套、长肛塞、带线棒。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

略

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-08-19

2025-07-06

2021-08-19型号、规格变更 由“KYHS(A/B)-32、KYHS(A/B)-33、KYHS(A/B)-34。”变更为“KYHSA-32、KYHSA-33、KYHSA-34、KYHSB-32、KYHSB-33、KYHSB-34KYHSA-32TST、KYHSA-33TST、KYHSA-34TST、KYHSB-32TST、KYHSB-33TST、KYHSB-34TST”结构及组成变更 由