富血小板血浆制备器

国械注准20233101480

国械注准20233101480

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

北京市大兴区永旺西路26 号院甲8号楼1-3层

富血小板血浆制备器

第三类

WXS-10-05和WXS-15-06

本产品由外部离心管和内部提取器嵌套组成，内部提取器同时充当外部离心管的芯杆，以达到抽取、离心的双重作用，离心管和提取器为中头型，由聚丙烯材料制成，封帽由聚乙烯材料制成，活塞由热塑性硫化橡胶和聚异戊二烯橡胶制成，产品内添加硅油增加润滑性。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于从人体自体血样本中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

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国家药品监督管理局

2023-10-12

2028-10-11

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