全身用X射线计算机体层摄影装置

国食药监械(准)字2014第3301684号

国食药监械(准)字2014第3301684号

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区

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全身用X射线计算机体层摄影装置

第三类

Brivo CT385

产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(扫描床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件配置详见产品注册标准。探测器物理结构24排,在典型轴扫描模式下,探测器每旋转一周最多生成16幅图像。扫描架开口直径650mm。

用于头部和全身的计算机断层成像.

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国家食品药品监督管理总局

2014-09-26

2019-09-25

2016-09-07“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路2号；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路1号；北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。