器械数据库
个性化基台及螺钉
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注册证编号
国械注准20233170720
注册人名称
国械注准20233170720
注册人住所
中山市火炬开发区神农路6号2幢西2楼208室
生产地址
中山市火炬开发区神农路6号2幢西二楼208室
产品名称
个性化基台及螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由符合 GB/T 13810 标准中规定的 TC4ELI 制成，包括个性化基台及螺钉，表面无任何其他处理。产品经过CNC数控机床加工或 CAD/CAM 加工成型，与种植体连接部位分为内三角和内六角连接；修复部分可个性化加工。产品一次性使用，非无菌方式进行提供。
适用范围
该产品为牙缺失后颌骨内植入牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-06
有效期至
2028-06-05
变更情况
2023-07-20 载明生产地址由:中山市火炬开发区神农路6号2幢西2楼208室;载明生产地址变更为:中山市火炬开发区神农路6号2幢西二楼208室
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