尿酸测定试剂盒（氧化酶法）

沪械注准20192400227

沪械注准20192400227

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

尿酸测定试剂盒（氧化酶法）

第二类

8×70mL；8×60mL；50人份

3,5-二氯-2-酚磺酸水溶液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、磷酸盐缓冲液 pH7.0。

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-05-14

2029-05-13

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400227”注册证共同使用。;2021-10-14,1、产品技术要求变更准确度指标及其他文字性变更，详见附件1（共2页）。 2、产品说明书变更准确度指标及其他文字性变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20192400227”注册证共同使用。;2023-12-29,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400227”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04