胃蛋白酶原II测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20182400024

注册人名称

皖械注准20182400024

注册人住所

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

生产地址

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

产品名称

胃蛋白酶原II测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×30mL，R2：1×6mL； R1：2×100mL，R2：1×40mL；R1：1×50mL，R2：1×10mL； R1：4×50mL，R2：1×40mL；R1：1×100mL，R2：1×20mL；R1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：2×50mL，R2：1×20mL； R1：4×100mL，R2：2×40mL；R1：2×100mL，R2：2×20mL；R1：2×100mL，R

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：胃蛋白酶原Ⅱ。质控品（选配）：胃蛋白酶原Ⅱ。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期