一次性中性电极板

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2250153号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2250153号

注册人住所

杭州市江干区杭海路1221号(科技经济园)

生产地址

杭州石桥路198号省农科院蚕桑所内

产品名称

一次性中性电极板

管理类别

第二类

型号规格

SY-M1、SY-M2、SY-S1、SY-S2、SY-B1、SY-B2、SY-MW1、SY-MW2、SY-SW1、SY-SW2、SY-BW1、SY-BW2、SY-M3、SY-M4、SY-S3、SY-S4、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW3、SY-SW4

结构及组成

产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电线（指有电线型）组成。电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；工作频率为（400-600）KHz时，电流为200mA左右时，电极板交流阻抗应小于75Ω；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；产品应无细胞毒性；对人体皮肤无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。

适用范围

产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-07-29

有效期至

2012-07-22