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一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管
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注册证编号
湘械注准20222060659
注册人名称
湘械注准20222060659
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
产品名称
一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
UR12-1、UR12-2、UR12-3、UR12-4、UR12-5、UR12-6
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部及内置 LED 组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-15
有效期至
2027-04-14
变更情况
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