胃造口螺旋型空肠管

苏械注准20162661278

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无锡市新吴区鑫明路17号

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胃造口螺旋型空肠管

第二类

CH9-85,CH9-105

胃造口螺旋型空肠管由引导钢丝、手柄、螺旋管接头、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋管、管头端、白色接头和（或）连接接头组成。引导钢丝材质为不锈钢，引导钢丝表面涂覆液为医用硅油；手柄材质为聚酰胺；螺旋管接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚丙烯；Y型接头连接用锁紧接头组件材质为共聚聚酯，聚丙烯，聚氯乙烯(不含DEHP)；螺旋型空肠管用Y型接头材质为聚氨酯；螺旋型空肠管用管子接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；螺旋型空肠管用红色锁紧帽材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；螺旋型空肠管用弹性压环材质为硅酮；螺旋管材质为聚氨酯,硫酸钡；管头端材质为聚氨酯，管头端表面涂覆液为Hydromer（二丁酮、四氢呋喃、乳酸乙酯）；连接接头材质为聚碳酸酯，聚甲醛，聚丙烯，硅酮和不锈钢；白色接头材质为聚氨酯，共聚聚酯；产品型号为CH9-85、CH9-105，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。

供肠内营养液输送时和经皮内窥镜引导下胃造口管包CH18联合使用，可同时进行胃减压。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-04-14

2021-11-14

2021-04-14注册人住所变更 由“无锡市新区鑫明路17号”变更为“无锡市新吴区鑫明路17号”生产地址变更 由“无锡市新区鑫明路17号，无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库（仓库）”变更为“无锡市新吴区鑫明路17号”