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骨水泥柄

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注册证编号
国械注准20183131538
注册人名称
国械注准20183131538
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
产品名称
骨水泥柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合YY 0605.9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、Polar标准型骨水泥柄。Muller骨水泥柄为粗糙表面,Polar标准型骨水泥柄为高抛光表面。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2019-04-04注册产品标准:将灭菌有效期由“5年”变更为“7年”,详见标准更改单。