持续正压通气用面罩

闽械注准20212080216

闽械注准20212080216

厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元

厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧

持续正压通气用面罩

第二类

型号：组合式硅胶型口鼻面罩，规格：FL-01、FM-01、FS-01； 型号：组合式硅胶型鼻面罩，规格：NL-01、NM-01、NS-01

由面罩接头、防窒息阀或L型接头、硅胶帽、面罩卡环、软垫、支架、额垫、头带卡扣和头带组成。主要材料为聚碳酸酯和硅胶。产品非无菌。.

用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。.

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无

福建省药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

2023年09月07日 1、生产地址由“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧”变更为“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧，303单元”。 2023年09月22日 1、型号规格增加： 型号：组合式硅胶型鼻面罩，规格：NA-01、NA-02。 2、结构及组成变更为：由面