载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）样本稀释型

沪械注准20162400348

沪械注准20162400348

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）样本稀释型

第二类

R1：50ml×1+R2：10ml×1 R1：50ml×3+R2：10ml×3R1：50ml×8+R2：10ml×8 50人份R1：50ml×1+R2：10ml×1+定标液：0.5ml×1R1：50ml×3+R2：10ml×3+定标液：0.5ml×1R1：50ml×8+R2：10ml×8+定标液：0.5ml×1

载脂蛋白B试剂1成份：磷酸缓冲液50mmol/L，PH 7.0载脂蛋白B试剂2成份：抗人载脂蛋白B脂蛋白定标液：高纯度载脂蛋白B纯品、牛血清、防腐剂

供医疗机构用于体外定量测定血清中载脂蛋白B浓度，作为辅助诊断使用。

2℃-8℃避光，12个月

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上海市食品药品监督管理局

2016-05-03

2021-05-02

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401室、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400348”注册证共同使用。;2016-12-26