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超声高频外科集成系统超声刀头

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注册证编号
湘械注准20222011068
注册人名称
湘械注准20222011068
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼331,332号房
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经开区康平路金阳智中心27栋302号
产品名称
超声高频外科集成系统超声刀头
管理类别
第二类
型号规格
SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH
结构及组成
超声高频外科集成系统 超声刀头由手柄、波导杆、套管和钳口组成,手柄由旋转轮、外壳扳机、MAX 档、MIN 档组成。产品为一次性使用灭菌包装,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与超声高频外科集成系统配合使用,在医疗机构使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-06-12
变更情况
变更时间:2022-08-31 变更内容:" 变更事项 1.1产品型号规格由“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”变更为“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”。 1.2变更产品技术要求中的型号规格为:“SAS45EH、SAS36EH、SAS23EH、SAS14EH”。 变更时间:2022-07-26 变更内容:" 1、变更申请人住所由“浏