总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

粤械注准20162401354

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深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

第二类

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL R1:8×48 mL，R2:8×12 mL

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中： 试剂1（R1）：主要由Good’s 缓冲液（120 mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（0.95 g/L）组成； 试剂2（R2）：主要由Good’s 缓冲液（120 mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（5.0 g/L）、3α-羟甾醇脱氢酶（≥ 2000 U/L）、表面活性剂（适量）组成。

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃~8℃避光保存其有效期为7天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-10-18

2026-09-29

2022-04-26: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。