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人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400154
注册人名称
国械注准20183400154
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的人附睾蛋白4的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期365天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
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