一次性包皮环切吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021403

注册人名称

苏械注准20182021403

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

产品名称

一次性包皮环切吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SKAP-9.6、SKAP-11.6、SKAP-13.6、SKAP-16.6、SKAP-18.6、SKAP-21.6、SKAP-25.6、SKAP-28.6、SKAP-32.6SKBP-9.6、SKBP-11.6、SKBP-13.6、SKBP-16.6、SKBP-18.6、SKBP-21.6、SKBP-25.6、SKBP-28.6、SKBP-32.6SKCP-9.6、SKCP-11.6、SKCP-

结构及组成

一次性包皮环切吻合器（以下简称“环切吻合器”）根据活动手柄不同分为SKAP、SKBP和SKCP三种规格，根据环形刀的直径可分为9.6、11.6、13.6、16.6、18.6、21.6、25.6、28.6、32.6九种型号。SKAP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和螺母组成。助力旋钮和旋钮螺母为选配件。SKBP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀、调节螺母和助力旋钮组成。助力旋钮可选配。SKCP型由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫、环形刀和螺母组成。助力旋钮和旋钮螺母为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-03-10