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一次性使用环柄注射器

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注册证编号
国械注准20183030538
注册人名称
国械注准20183030538
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
TR-10、TR-12
结构及组成
由外套、6%外圆锥接头、芯杆、芯杆手柄、压盖、活塞、O型圈组成。外套及6%外圆锥接头采用聚碳酸酯(PC)制成,芯杆及芯杆手柄采用丙烯 腈- 丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,压盖采用聚乙烯(PE)制成,活塞及O型圈采用硅橡胶制成。
适用范围
适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-17
有效期至
2028-12-11
变更情况
2021-10-20 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2022-07-26 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平理镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳