梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

国械注准20163401267

注册人名称

国械注准20163401267

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号3#楼（二层）

产品名称

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第三类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。

产品储存条件及有效期

试剂盒应被储存于2～8℃，有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-30

有效期至

2021-06-29

变更情况

2017-07-06 “生产地址：江阴市城东街道东盛西路78号7#楼（一层、二层、三层）、科研楼四楼”变更为“生产地址：江阴市城东街道东盛西路78号7#楼（一层、二层、三层）”。 2017-10-17 产品有效期由“6个月”变更“12个月”。适用仪器由“烟台艾德康生物科技有限公司 ADC CLIA 200/300/400/500/600全自动化学发光免疫分析仪、北京滨松光子技术股份有限公司

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