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梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20163401267
注册人名称
国械注准20163401267
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址
江苏武进经济开发区锦程路18号3#楼（二层）
产品名称
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
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适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。
产品储存条件及有效期
试剂盒应被储存于2～8℃，有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
变更情况
2017-07-06 “生产地址：江阴市城东街道东盛西路78号7#楼（一层、二层、三层）、科研楼四楼”变更为“生产地址：江阴市城东街道东盛西路78号7#楼（一层、二层、三层）”。
2017-10-17 产品有效期由“6个月”变更“12个月”。
适用仪器由“烟台艾德康生物科技有限公司 ADC CLIA 200/300/400/500/600全自动化学发光免疫分析仪、北京滨松光子技术股份有限公司
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